Acide zolédronique, solution pour perfusion - Laboratoires Biogaran et Mylan SAS - Rappel de lots

03/04/2018
MED 18 / A013 / B012

Les laboratoires BIOGARAN et Mylan SAS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots suivants des spécialités mentionnées ci-dessous.

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un résultat hors spécification de certains lots.

Les laboratoires précisent qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance n'ont été rapportés sur ces lots en lien avec le défaut qualité, à ce jour.

Niveau de rappel : Officines, Hôpitaux et circuit de distribution pharmaceutique.

Laboratoire BIOGARAN

ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 4 mg/100 ml solution pour perfusion

  • CIP 34009 277 613 0 0
  • Lot PP1842 – Péremption 11/2018

ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml solution pour perfusion

  • CIP 34009 275 766 4 5
  • Lot PQ1353 – Péremption 08/2020
  • Lot PQ1761 – Péremption 10/2020

Laboratoire MYLAN

ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/100 ml solution pour perfusion

  • CIP 34009 277 617 6 8
  • Lot PQ0813 – péremption 04/2019

ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 5 mg/100 ml solution pour perfusion

  • CIP  34009 276 103 9 4
  • Lot PQ1353 – péremption 08/2019
  • Lot PQ1761 – péremption 10/2019