Alprazolam Zentiva 0,25 mg et 0,50 mg, comprimé sécable, boîte de 30 comprimés - Sanofi-Aventis France - Rappel de lots

24/11/2016
MED16/A048/B034

Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 30 lots suivants :

ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,25 mg, comprimé sécable – boîte de 30 comprimés (18 lots) - CIP 34009 496 952 5 6
  • Lots 5ZR1731A & 5ZR1732A - exp 03/2018
  • Lots 5ZR2283A, 5ZR2284A, 5ZR2285A & 5ZR2285C – exp 04/2018
  • Lot 5ZR2690A - exp 05/2018
  • Lot 5ZR3165A - exp 06/2018
  • Lot 5ZR3521A - exp 07/2018
  • Lots 5ZR3804A, 5ZR3805A, 5ZR3806A & 5ZR3807A - exp 08/2018
  • Lots 5ZR4253A & 5ZR4254A - exp 09/2018
  • Lot 5ZR4971A - exp 11/2018
  • Lot 6ZR0339A - exp 12/2018
  • Lot 6ZR0819A - exp 01/2019
ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable – boîte de 30 comprimés (12 lots) - CIP 34009 496 953 1 7
  • Lots 5ZR1733A & 5ZR1734A - exp 03/2018
  • Lot 5ZR2691A - exp 05/2018
  • Lot 5ZR3166A - exp 06/2018
  • Lot 5ZR3522A - exp 07/2018
  • Lot 5ZR3803A - exp 08/2018
  • Lots 5ZR4251A & 5ZR4252A - exp 09/2018
  • Lot 5ZR4972A - exp 11/2018
  • Lot 6ZR0338A - exp 12/2018
  • Lot 6ZR0820A - exp 01/2019
  • Lot 6ZR1110A - exp  02/2019

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors des études de stabilité.

Le laboratoire précise qu'aucune réclamation et aucun cas de pharmacovigilance n'ont été rapportés sur ces lots à ce jour en lien avec le défaut qualité.

Niveau de rappel : Officine, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.

Pour toute information médicale, contacter:

  • Pour la métropole : 0.800.394.000 (Service et appel gratuits)
  • Pour les DOM-TOM : 0.800.626.626 (Service et appel gratuits)