Ambroxol Sandoz Conseil 0,6 % sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique - Laboratoire Sandoz - Rappel de lots

12/08/2016
MED 16/A030/B024

Le laboratoire SANDOZ France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous - de la spécialité AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique - code CIP 3400937711524.

Lot / Date de péremption :

  • JW0032 (09/2016)
  • JW0033 (09/2016)
  • JW0034 (04/2017)
  • JW0035 (04/2017)
  • JW0036 (01/2018)
  • JW0037 (01/2018)
  • JW0038 (04/2018)
  • JW0039 (08/2018)
  • JW0040 (08/2018)
  • JW0041 (10/2018)
  • JW0042 (02/2019)
  • JW0043 (02/2019)

Ce rappel fait suite à l'identification, lors de tests de suivi de stabilité, d'un résultat hors spécifications au cours du temps. Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n'ont été rapportés à ce jour.

Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.