Points d'information
précédentLe laboratoire Sanofi-aventis France a décidé, en accord avec l'ANSM, de procéder au rappel du lot 75014 - péremption octobre 2013 d'AMETYCINE 40 mg, boîte de 1 flacon de poudre avec 1 seringue et 1 dispositif d'administration Physion, code CIP 3400935754806.
Ce rappel fait suite à la détection de taches sur le dispositif d'administration Physion. Aucun incident ou effet indésirable imputable à ce défaut n'a été rapporté à ce jour.
Les produits déjà distribués de ce lot 75014 concernent le marché officinal. Les autres lots d'AMETYCINE 40 mg sur le marché ne sont pas concernés par cette anomalie. Le retrait du lot 75014 va entraîner dans les prochains jours des difficultés d'approvisionnement.
Afin d'assurer la prise en charge des patients concernés, des unités d'AMETYCINE 40 mg ne comportant pas de dispositif d'administration seront, dans les prochains jours, mises à disposition à titre transitoire et exceptionnel, uniquement auprès des pharmacies d'établissements de santé en vue de l'administration du médicament dans un établissement de santé.
Des informations plus détaillées seront communiquées très prochainement par le laboratoire auprès des professionnels de santé concernés.