Annule et remplace - Calminexe, sirop - Laboratoire Juvise Pharmaceuticals - Rappel de lot

29/09/2016
MED16/A039
Erratum MED16/A038 - Annule et remplace l'information Calminexe, sirop diffusée le 28/09/2016
Lire n° de lot H3737A au lieu de 0H3737A et ajouter le lot n° H3737C également distribué en France

Le laboratoire JUVISE PHARMACEUTICALS procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité CALMIXENE, sirop, flacon de 150 ml 
(code CIP : 34009 313 790 0 3) :

  • lot H3737A (date de péremption : 06/2017)
  • lot H3737C (date de péremption : 06/2017)

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'un résultat hors spécification lors de l’étude de stabilité.

Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n’ont été signalés à ce jour.

Niveau de rappel : Officines, Circuit de distribution pharmaceutique.