Annule et remplace l'alerte MED 11/A22/B19 - Atarax 100 mg / 2 ml, solution injectable UCB Pharma - Retrait de lots

01/06/2011
MED 11/A23/B20

Le laboratoire UCB Pharma procède, par mesure de précaution et en accord avec l’AFSSAPS, au rappel volontaire des lots 36015 (exp 06/2013), 36029 (exp 06/2013), 36212 (exp 01/2014), 36213 (exp 05/2013), 36227/2 (exp 02/2014), 36424/3 (exp 05/2014), 36424/4 (exp 05/2014), 36671 (exp 09/2014), 36671/2 (exp 09/2014), 36724 (exp 10/2014), 36783/1 (exp 01/2015), 36866 (exp 04/2015), 36866/2 (exp 04/2015),  36906 (exp 04/2015), 36974 (exp 08/2015), 36974/1 (exp 08/2015),  37004 (exp 10/2015), 37014/3 (exp 09/2015), 37014/4 (exp 09/2015), de la spécialité ATARAX 100 mg / 2 ml, solution injectable (boîte de 6 ou de 100).

Ce rappel fait suite à la détection de micro fissures pouvant remettre en cause la stérilité du produit sur un nombre restreint d’ampoules.

Cependant, UCB précise qu’aucun signal de pharmacovigilance ou de défaut qualité, évocateur d’un problème de stérilité n’a été identifié à la date du rappel.

Des alternatives thérapeutiques sont disponibles sur le marché pour éviter toute rupture de traitement pour les patients.