Anti-infectieux - Cefpodoxime 100 mg comprimé pelliculé - Laboratoires Arrow, Biogaran, EG Labo, Mylan, Ranbaxy, Teva Santé et Zydus France - Retraits de lots

06/01/2015
MED 15/A001/B001

Les laboratoires Arrow, Biogaran, EG Labo, Mylan, Ranbaxy, Teva Santé et Zydus France procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de lots de Cefpodoxime 100 mg comprimé pelliculé listés ci-après.

Cette mesure fait suite à la découverte de cas isolés de défaut d’étanchéité du conditionnement primaire.

Aucun élément n’a, à ce jour, conduit à établir un risque avéré pour la santé humaine ou un manque d’efficacité de ces spécialités.

Niveau de rappel : officines, hôpital et circuit pharmaceutique.

Liste des spécialités, lots concernés, et modalités de retour
CEFPODOXIME ARROW 100 MG, COMPRIME PELLICULE (CIP 3400937977081)
  • PTA2005A (exp: 01/2015)
  • PTA2009A (exp: 02/2015)
  • PTA2033A (exp: 06/2015)
  • PTA2038A (exp: 06/2015)
  • PTA2045A (exp: 08/2015)
  • F300188 (exp: 12/2015)
CEFPODOXIME BIOGARAN 100 MG, COMPRIME PELLICULE (CIP 3400938014273)
  • PTA2002A (exp: 01/2015)
  • PTA2003A (exp: 01/2015)
  • PTA2004A (exp: 01/2015)
  • PTA2014A (exp: 03/2015)
  • PTA2015A (exp: 03/2015)
  • PTA2020A (exp: 04/2015)
  • PTA2021A (exp: 04/2015)
  • PTA2031A (exp: 05/2015)
  • PTA2032A (exp: 06/2015)
  • PTA2034A (exp: 06/2015)
  • PTA2035A (exp: 06/2015)
  • PTA2036A (exp: 06/2015)
  • PTA2037A (exp: 06/2015)
  • PTA2046A (exp: 09/2015)
  • PTA2047A (exp: 09/2015)
  • PTA2051A (exp: 10/2015)
  • PTA2052A (exp: 10/2015)
  • F300465 (exp: 12/2015)
CEFPODOXIME EG 100 MG, COMPRIME PELLICULE (CIP 3400937977951)
  • PTA2019A (exp: 04/2015)
  • PTA2028A (exp: 05/2015)
  • PTA2048A (exp: 09/2015)
CEFPODOXIME MYLAN 100 MG, COMPRIME PELLICULE (CIP 3400938021608)
  • PTA2016A (exp: 03/2015)
  • PTA2017A (exp: 04/2015)
  • PTA2026A (exp: 05/2015)
  • PTA2040A (exp: 07/2015)
  • PTA2041A (exp: 07/2015)
  • PTA2042A (exp: 07/2015)
  • PTA2043A (exp: 07/2015)
  • PTA2044A (exp: 08/2015)
  • PTA2049A (exp: 09/2015)
  • F300467 (exp: 12/2015)
  • F300468 (exp: 12/2015)
       
NB: tous les lots de Cefpodoxime Mylan Pharma 100mg (CIP3400934628184) ne sont pas impactés par le défaut et pas concernés par le rappel de lots
CEFPODOXIME RANBAXY 100 MG, COMPRIME PELLICULE (CIP 3400938021547)
  • PTA2007A (exp: 02/2015)
  • PTA2027A (exp: 05/2015)
  • PTA2039A (exp: 06/2015)
CEFPODOXIME TEVA 100 MG, COMPRIME PELLICULE (CIP 3400938022087)
  • PTA2008A (exp: 02/2015)
  • PTA2011A (exp: 03/2015)
  • PTA2012A (exp: 03/2015)
  • PTA2022A (exp: 04/2015)
  • PTA 2023A (exp: 04/2015)
  • PTA2029A (exp: 05/2015)
  • PTA2030 A (exp: 05/2015)
  • PTA2054A (exp: 11/2015)
  • PTA2055A (exp: 11/2015)
       
CEFPODOXIME RATIOPHARM 100 MG, COMPRIME PELLICULE (CIP 3400937909945)
  • PTA2018A (exp: 04/2015)
  • PTA2025A (exp: 05/2015)
CEFPODOXIME ISOMED 100 MG, COMPRIME PELLICULE (CIP 3400938014105)
  • PTA2006A (exp: 01/2015)
  • PTA2010A (exp: 03/2015)
  • PTA2024A (exp: 04/2015)
CEFPODOXIME ZYDUS 100 MG, COMPRIME PELLICULE (CIP 3400937910026)
  • PTA2013A (exp: 03/2015)
  • PTA2050A (exp: 09/2015)