Le laboratoire Bristol-Myers Squibb (BMS), procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants pour les spécialités ci-dessous :
| Spécialité
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Code CIP
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Lots concernés
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| AXEPIM 0.5g, poudre pour usage parentéral
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CIP 34009 370 229 2 7
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- 5L03594 (péremption 06/2018)
- 5F03189 (péremption 02/2018)
- 4D02968 (péremption 03/2017)
- 4D02969 (péremption 03/2017)
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| AXEPIM 1g, poudre pour usage parentéral
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CIP 34009 370 230 0 9
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- 5E03714 (péremption 02/2018)
- 5C03620 (péremption 11/2017)
- 4L02607 (péremption 03/2017)
- 4G02207 (péremption 01/2017)
- 4D03089 (péremption 12/2016)
- 4C02840 (péremption 12/2016)
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| AXEPIM 2g, poudre pour usage parentéral
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CIP 34009 370 234 6 7
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- 5D03453 (péremption 01/2018)
- 5D03438 (péremption 10/2017)
- 5B03912 (péremption 10/2017)
- 4D02642 (péremption 03/2017)
- 4C02779 (péremption 12/2016)
- 4A03099 (péremption 12/2016)
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Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une anomalie dans le texte de la notice au niveau du paragraphe posologie. L'étui et l'étiquette flacon sont conformes.
Le laboratoire précise qu’aucune réclamation en lien avec cette anomalie n'a été reçue à ce jour.
| Modalités pratiques de retour :
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Pour les pharmaciens d'officine
Les stocks d’AXEPIM 0.5g, 1g et 2g, poudre pour usage parentéral actuellement détenus doivent être retournés à leur grossiste répartiteur habituel.
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Pour les pharmaciens hospitaliers et les grossistes
Veuillez adresser vos demandes de reprise de stock par email à serviceclients-bms@bms.com ou par fax au (+33)5 53 69 84 16.
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Pour les DOM-TOM (Pharmacies d’officine, grossistes, hôpitaux)
Veuillez adresser par email à serviceclients.domtom@bms.com ou par fax au (+33)1 58 83 65 65 le certificat de destruction reprenant les quantités et lots concernés.
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Pour toute information scientifique et médicale, contacter le (+33)1 58 83 84 96.
Niveau de rappel : Officine, Etablissement de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
Points d'information
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