Points d'information
précédentA la suite d'un incident technique survenu au cours de la fabrication du lot 1009 (péremption 05/2005) de la spécialité BUPIVACAINE MERCK 20mg/4ml, solution injectable pour voie intrarachidienne en ampoule de 4ml des Laboratoires MERCK GENERIQUES, quelques ampoules de ce lot contiennent un volume inférieur à 4 ml (pour une norme supérieure ou égale à 4ml).
La qualité intrinsèque du produit n'est pas affectée par le sous-remplissage, il est possible d'utiliser ces ampoules. La préparation et le contrôle de la dose individuelle à administrer pour ce produit se font par prélevement à la seringue graduée.
Pour information : le niveau de liquide d'une ampoule correctement remplie à 4 ml correspond visuellement à la moitié du volume total de l'ampoule (tête incluse).
Les destinataires de ce lot ont été prevenus directement de cette alerte, aucun numéro d'alerte n'a donc été attribué.