Le laboratoire B. Braun Medical procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion (500 ml flacon verre) Code CIP 3400957536497 Référence 605415 Lot 155018064 – péremption 30.11.2017 |
Ce rappel fait suite à la détection d’un aspect non conforme de la solution lors des études de stabilité.
Le laboratoire précise qu’aucun cas de pharmacovigilance en rapport avec ce défaut n’a été rapporté à ce jour.
Niveau de rappel : Etablissements de santé.
Pour toute information complémentaire, vous pouvez prendre contact avec le Service Vigilance Qualité Produits de B. Braun Médical France :
- par email : vigilance_rappel.fr@bbraun.com
- par téléphone : 01.41.10.74.84