Bicarbonate de sodium 8,4 % B.Braun, solution pour perfusion - B.Braun Médical SAS - Rappel d'un lot

10/07/2015

Le laboratoire B. Braun Medical SAS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel d'un lot de BICARBONATE DE SODIUM 8,4 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion (250 ml flacon verre), code CIP 3400956585892 :

  • lot 151238064 – péremption : 02.2017

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de la formation de particules au cours d'une étude de stabilité.

À ce jour, aucun événement indésirable, n'a été rapporté en lien avec ce défaut qualité.

Compte tenu du faible nombre de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d’alerte n’a été attribué à ce rappel.

Pour toute information complémentaire, vous pouvez prendre contact par mail avec le Service Vigilance Qualité Produits de B. Braun Médical France : vigilance_qualite.fr@bbraun.com