Bicarbonate de sodium 8,4 pour cent B.Braun, solution pour perfusion - B.Braun Médical SAS - Rappel de lot

13/08/2015

Annule et remplace l'information diffusée le12/08/2015
Erreur au niveau du numéro de lot du produit retiré. Le bon numéro de lot est le  lot : 141128062

Le laboratoire B. Braun Medical SAS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel d'un lot de :

BICARBONATE DE SODIUM 8,4 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion (250 ml flacon verre), code CIP 3400956585892 -

  • Article 605514 - lot 141128062 - péremption : 02 / 2016

 Ce rappel fait suite à la mise en évidence de la formation de particules au cours d'une étude de stabilité.

 À ce jour, aucun événement indésirable, n'a été rapporté en lien avec ce défaut qualité.

Compte tenu du faible nombre de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d’alerte n’a été attribué à ce rappel.

Pour toute information complémentaire, vous pouvez prendre directement contact  avec le Service Vigilance Qualité Produits de B. Braun Médical France :

  • Mme BUISINE.  Tél : 01-41-10-74-84 (Responsable Vigilance Qualité Produits).