Bouteilles Kalinox 50% / 50% gaz médicinal comprimé - Air Liquide Santé France - Rappel

09/06/2017

Le laboratoire AIR LIQUIDE SANTE France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 44 bouteilles de la spécialité KALINOX 50%/50% gaz médicinal comprimé

  • CIP 34009 564 525 6 9  (bouteilles 15 litres)
  • et 34009 396 423 0 7 (bouteilles 5 litres).

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de bouteilles dont la teneur en oxygène n’est pas rigoureusement conforme au dossier d’AMM. Sur le plan clinique, le faible écart de la concentration d’oxygène par rapport à la spécification de l’AMM ne présente aucun risque pour les patients.

Les 30 établissements identifiés ont été contactés par AIR LIQUIDE SANTE FRANCE pour le remplacement des 44 bouteilles concernées.

Aucun numéro d'alerte n'est donc attribué à ce rappel.