ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

> Niveau de rappel : Officine, Hôpital et circuit pharmaceutique.

Le laboratoire Viropharma, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, procède au retrait des lots des spécialités dénommées :

• Buccolam 2,5mg, solution buccale - Boite de 4 seringues - code CIP: 34009 221 084 2 1
• Buccolam 5mg, solution buccale - Boite de 4 seringues - code CIP: 34009 221 085 9 9
• Buccolam 7,5mg, solution buccale - Boite de 4 seringues -  code CIP: 34009 221 086 5 0
• Buccolam 10mg, solution buccale - Boite de 4 seringues -  code CIP: 34009 221 087 1 1

Les lots concernés par ce rappel sont les suivants :

• Buccolam 2.5mg Ville - N° de lot 1303023 - Péremption 31/07/2014
• Buccolam 2.5 mg Ville - N° de lot 1304031 - Péremption 31/12/2014
• Buccolam 2.5 mg Ville + Hôpital - N° de lot 1311039 - Péremption 30/04/2015
• Buccolam 2.5 mg Hôpital - N° de lot 1401042 - Péremption 30/04/2015

• Buccolam 5 mg Ville - N° de lot 1311022 - Péremption 30/04/2015
• Buccolam 5 mg Ville + Hôpital - N° de lot 1311040 - Péremption 31/05/2015
• Buccolam 5 mg Ville + Hôpital - N° de lot 1304032 - Péremption 01/12/2014
• Buccolam 5 mg Hôpital - N° de lot 1303024 - Péremption 30/09/2014

• Buccolam 7,5 mg Ville - N° de lot 1307061 - Péremption 31/01/2015
• Buccolam 7,5 mg Ville + Hôpital - N° de lot 1308014 - Péremption 31/01/2015
• Buccolam 7,5 mg Ville + Hôpital - N° de lot 1311041 - Péremption 31/05/2015
• Buccolam 7,5 mg Ville + Hôpital - N° de lot 1303025 - Péremption 01/08/2014
• Buccolam 7,5 mg Ville + Hôpital - N° de lot 1304034 - Péremption 01/09/2014
• Buccolam 7,5 mg Hôpital - N° de lot  1401043 - Péremption 31/05/2015

• Buccolam 10 mg Ville - N° de lot  1304036 - Péremption  31/12/2014
• Buccolam 10 mg Ville - N° de lot  1304037 - Péremption  31/12/2014
• Buccolam 10 mg Ville - N° de lot  1308012 - Péremption  31/01/2015
• Buccolam 10 mg Ville + Hôpital - N° de lot  1308013 - Péremption 31/01/2015
• Buccolam 10 mg Ville + Hôpital - N° de lot  1304035 - Péremption 30/11/2014
• Buccolam 10 mg Ville + Hôpital - N° de lot  1303026 - Péremption 01/08/2014
• Buccolam 10 mg Hôpital - N° de lot  1303027 - Péremption 30/09/2014
• Buccolam 10 mg Hôpital - N° de lot  1401044 - Péremption 30/06/2015
• Buccolam 10 mg Hôpital - N° de lot  1401072 - Péremption 30/06/2015

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un risque potentiel de contamination croisée identifié lors d’une inspection de routine du site de fabrication anglais. Aucun risque patient n’a été mis en évidence à ce jour.

Pour toute demande d’information médicale ou logistique, Viropharma met à votre disposition un numéro vert : 0800 907 913 (appel gratuit depuis un poste fixe).