Bupivacaine B Braun 0,25 pour cent (2,5 mg/ml), solution injectable et Bupivacaine B Braun 0,50 pour cent (5 mg/ml), solution injectable - Laboratoire B Braun Medical SAS - Retrait de lots

30/07/2014

Le Laboratoire B BRAUN MEDICAL SAS procède, en accord avec l’ANSM par mesure de précaution, au rappel du lot n° 13025411 (péremption : 31/12/2014) de la spécialité pharmaceutique BUPIVACAINE B BRAUN 0,25 POUR CENT (2,5 mg/ml), solution injectable/ code CIP 3400956143566 et du lot n° 12364404 (péremption : 31/08/2014) de la spécialité pharmaceutique BUPIVACAINE B BRAUN 0,50 POUR CENT (5 mg/ml), solution injectable/ code CIP 3400956142156.

Ce rappel de lots est lié à la non-conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication du site de fabrication de la substance active détectée lors d’une inspection.

A ce jour, aucun signalement d'événement indésirable relatif à ces lots n'a été reçu.

Compte-tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce rappel.