Points d'information
précédentLes Laboratoires LEO ont décidé, en accord avec l'ANSM, de procéder par mesure de précaution au rappel des lots :
- F1006FP1 - péremption 01/2016
- F1008FP1 - péremption 09/2016
de BURINEX 2mg/4ml IV - boite de 5 ampoules - code CIP 34009 32858422.
Ce rappel fait suite à l'identification lors des études de stabilité d'un taux d'impuretés supérieur aux spécifications.
Aucun cas de pharmacovigilance n'a été mis en évidence à ce jour par le laboratoire, en lien avec cette observation.
Niveau de rappel : officines, hopitaux, circuit pharmaceutique