ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, Schering-Plough procède par mesure de précaution au retrait du lot 072163506 (per avril 2009) de la spécialité CAELYX 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion, boîte de 1 flacon de 10 ml.

Cette mesure fait suite à l'observation d'une coloration rouge foncée anormale et d'un léger trouble de la solution sur certains flacons, dont la cause n'a pas été déterminée à ce jour.

Aucun effet indésirable associé n'a été rapporté à ce jour cependant des analyses sont en cours afin de confirmer l'absence de risque patient.
Il est nécessaire de vous assurer que ce lot ne sera pas dispensé et /ou administré aux patients.

Merci de contacter notre service client au 01 55 46 43 44 qui assurera le rapatriement des unités résiduelles en votre possession dès Lundi 9 Juin.