COUMADINE 5 mg, comprimé sécable - Laboratoire Bristol-Myers Squibb - Rappel de lots

06/07/2012
MED12 / A020 / B025

Bristol-Myers Squibb en accord avec l'ANSM procède, par mesure de précaution, au rappel des lots listés ci-dessous de la spécialité COUMADINE 5mg comprimé sécable (code CIP 3400935693099) :

  • Lot distribué exclusivement à des établissements de santé : 1J25 (péremption septembre 2013)
  • Lots distribués exclusivement à des grossistes-répartiteurs : 1I03 (péremption juillet 2013), 1I04 (péremption juillet 2013), 1J26 (péremption septembre 2013), 1J27 (péremption septembre 2013), 1K05 (péremption octobre 2013).

Cette décision fait suite à quelques signalements concernant un défaut de scellage des blisters pouvant impacter potentiellement tous les lots listés ci-dessus.

Bristol-Myers Squibb précise qu'aucun effet indésirable ou manque d'efficacité imputable à ce défaut n'a été rapporté à la date du rappel.