Les Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité FRACTAL 40 mg, gélule code CIP 34009 372 384 5 8 :
- lot B2012 péremption 09/2016
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors d'une étude de stabilité.
Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n’ont été rapportés à ce jour.
Niveau du rappel : Pharmacies d’officine et circuits de distribution pharmaceutique.