Cardiologie - Fractal 40 mg, gélule - Pierre Fabre Médicament - Rappel de lot

26/08/2016
MED 16/A034

Les Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité FRACTAL 40 mg, gélule code CIP 34009 372 384 5 8 :

  • lot B2012 péremption 09/2016

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors d'une étude de stabilité.

Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n’ont été rapportés à ce jour.

Niveau du rappel : Pharmacies d’officine et circuits de distribution pharmaceutique.

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