L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel d’un seul lot effectué par la société Boston Scientific Corporation. Le seul établissement utilisateur concerné en France a reçu le courrier ci-joint (26/12/2016) (37 ko).
L’ANSM a également été informée par la société Boston de la diffusion, par précaution, d’une information de sécurité destinée aux utilisateurs de lots non rappelés (26/12/2016) (127 ko)mais fabriqués à la même période.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1614784.