Points d'information
précédentLe 31/03/08, la société CORDIS SAS a retiré du marché tous les lots des codes produits 35O2515R et 35T2515R du dispositif médical dénommé Cathéter flexible pour les cartographies circulaires Lasso, fabriqué par BIOSENSE Webster INC, suite à la mise en évidence du blocage du mécanisme de ces cathéters après déflection complète du cathéter et fermeture maximale de l'anse sans possibilité de revenir correctement à sa position initiale.
Le risque potentiel de ces incidents est la difficulté de retirer le cathéter d'électrophysiologie placé au niveau de l'oreillette droite ou gauche pour réaliser le mapping des veines pulmonaires.
La société CORDIS SAS a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (31/03/2008) 
(32 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées ont été informées de cette mesure par le fabricant.