Caverject, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Pfizer - Retrait de lots

07/03/2011
MED 11/A08

Le laboratoire PFIZER a informé l'Afssaps le 3 mars 2011 d'un défaut de qualité relatif à des aiguilles d'injection 30G fournies avec la spécialité CAVERJECT 10 et 20 mcg/ml lyophilisat et solution pour usage parentéral. En effet, des réclamations ont rapporté des cas d'obstruction partielle ou totale de l'aiguille  entraînant des difficultés d'injection.

En conséquence, PFIZER procède au rappel des lots X00818 (11/2011) et X04468 (03/2012) de CAVERJECT 10mcg/ml et des lots S09372 (09/2011), S06366 (07/2011) et S06010 (07/2011) de CAVERJECT 20 mcg/ml contenant  ces aiguilles potentiellement non conformes.

Les spécialités CAVERJECTDUAL 10mcg/0,5ml et 20mcg/0,5ml poudre et solvant pour solution injectable en cartouche ne sont pas concernées par ce rappel.