Chargeur endopath ets 35 mm, agrafeuses lineaires coupantes endopath ets 35 mm, agrafeuses lineaires articulées coupantes endopath ets flex 35 mm - ETHICON SAS

14/05/2008

Le 09/05/2008, la société ETHICON SAS a retiré du marché les lots cités en annexe des dispositifs médicaux dénommés:

  • CHARGEUR ENDOPATH ETS 35 MM, référencesTR35W et TR35WU
  • AGRAFEUSES LINEAIRES COUPANTES ENDOPATH ETS 35 MM, référence TSW35
  • AGRAFEUSES LINEAIRES ARTICULEES COUPANTES ENDOPATH ETS flex 35MM, référence ATW35

fabriqués par Ethicon Endo surgery, suite à l'identification d'un défaut de composant entrant dans la production des chargeurs et pouvant être à l'origine de la formation de lignes d'agrafage incomplètes.

La société ETHICON SAS a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (09/05/2008) application/pdf (56 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.