Chlorure de sodium 0,9 % Viaflo, solution pour perfusion - Laboratoire Baxter - Rappel de lots

17/04/2014

Le laboratoire Baxter SAS a décidé, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, de procéder au rappel des lots suivants :

  • Chlorure de sodium 0.9% Viaflo poche 250 ml  - Code DPE 1322 - Lot: 14B01G60
    Code CIP : 34009 359 584 40  -  péremption 31/01/2016
  • Chlorure de sodium 0.9% Viaflo poche 250 ml  - Code DPE 1322 - Lot: 14B02G60
    Code CIP : 34009 359 584 40  -  péremption 31/01/2016

Ce rappel fait suite à l'identification d’un problème dans le procédé de soudure de la poche sur une des lignes de remplissage Viaflo pouvant potentiellement engendrer des fuites.

Les fuites sont susceptibles d’être situées au niveau de la jonction entre les soudures horizontales de la poche et la gondole, ce qui entraîne la présence de solution dans le suremballage de la poche avant l’utilisation.

Aucun signalement d'événement indésirable et réclamation associés à cette anomalie n'ont été identifiés par le laboratoire.