Cilest, comprimé - Tricilest, comprimé (Laboratoire Janssen-Cilag) - Triafemi, comprimé et Effiprev, comprimé (Laboratoire Effik) - Retrait de lots

30/05/2013
MED 13/A020/B018

En accord avec l’ANSM, les laboratoires Janssen-Cilag et EFFIK ont décidé, par mesure de précaution, de procéder au rappel des lots :

  • de CILEST®, comprimé (codes CIP 34009 330 471 7 7 – boîte de 1 plaquette et CIP 34009 330 472 3 8 – boîte de 3 plaquettes) et TRICILEST®, comprimé (codes CIP 34009 358 993 8 5– boîte de 1 plaquette et CIP 34009 358 994 4 6 – boîte de 3 plaquettes)

et

  • de TRIAFEMI®, comprimé (codes CIP 34009 358 995 0 7– boîte de 1 plaquette et CIP 34009 358 996 7 5– boîte de 3 plaquettes) et EFFIPREV®, comprimé (code CIP 34009 338 402 4 2– boîte de 3 plaquettes) listés ci-après.

Ce rappel fait suite à la détection, pendant les études de stabilité, de résultats de tests de dissolution du norgestimate hors spécifications. Aucun signalement d'événements indésirables associé à cette anomalie n’a été identifié.

CILEST®, comprimé (code CIP 34009 330 471 7 7 – boîte de 1x21)
  • Lot BAS0Z00 – péremption 12/2013
  • Lot CAS4M00 – péremption 01/2015
  • Lot CCS5U00 – péremption 03/2015
  • Lot CHS5H00 – péremption 08/2015
CILEST®, comprimé (code CIP 34009 330 472 3 8 – boîte de 3x21)
  • Lot BAS0Z00 – péremption 12/2013
  • Lot BAS1000 – péremption 12/2013
  • Lot BJS5800 – péremption 09/2014
  • Lot BLS2T00 – péremption 12/2014
  • Lot CBS0K00 – péremption 01/2015 
  • Lot CBS5400 – péremption 02/2015
  • Lot CCS1400 – péremption 02/2015
  • Lot CES2I00 – péremption 04/2015
  • Lot CFS3Z00 – péremption 05/2015
  • Lot CIS1Z00 – péremption 08/2015 
  • Lot CIS3Y00 – péremption 09/2015
  • Lot DAS2P00 – péremption 12/2015
TRICILEST®, comprimé (code CIP 34009 358 993 8 5– boîte de 1x21)
  • Lot CBSK000 – péremption 01/2014
  • Lot CBSK001 – péremption 01/2014
  • Lot CBSK002 – péremption 01/2014
  • Lot CHSK000 – péremption 07/2014
TRICILEST®, comprimé (code CIP 34009 358 994 4 6– boîte de 3x21)
  • Lot BJSK000 – péremption 09/2013
  • Lot BJSK001 – péremption 09/2013
  • Lot CASK000 – péremption 12/2013
  • Lot CBSK000 – péremption 01/2014
  • Lot CBSK001 – péremption 01/2014
  • Lot CESK000 – péremption 04/2014
  • Lot CHSK000 – péremption 07/2014
  • Lot CHSK001 – péremption 07/2014
  • Lot CJSK000 – péremption 09/2014
TRIAFEMI® comprimé (code CIP 34009 358 995 0 7 – boîte de 1x21)
  • Lot BESK000, péremption 04/2013
  • Lot BJSK000, péremption 09/2013
  • Lot CBSK000, péremption 01/2014
  • Lot CHSK000, péremption 07/2014
  • Lot CJSK000, péremption 09/2014
  • Lot DASK000, péremption 12/2014
TRIAFEMI® comprimé (code CIP 34009 358 996 7 5 – boîte de 3 x21)
  • Lot BJSK000, péremption 09/2013
  • Lot BLSK000, péremption 11/2013
  • Lot CCSK000, péremption 02/2014
  • Lot CFSK000, péremption 05/2014
  • Lot CJSK000, péremption 09/2014
  • Lot DASK000, péremption: 12/2014
EFFIPREV® comprimés (code CIP 34009 338 402 4 2 – boîte de 3x21)
  • Lot BJS1U00, péremption: 09/2014
  • Lot CBS5500, péremption: 02/2015
  • Lot CJS4M00, péremption: 09/2015