ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Le 1er décembre 2004, la société Dade Behring a informé les utilisateurs des coffrets de réactifs D-Dimer Plus - référence OQWW d'un défaut de stabilité après reconstitution conduisant :

• au retrait du lot 544454 (pér.17.10.05) ;
• à une restriction de la durée de stabilité pour les lots 544439 à 544453 et 544455 à 544458.

La société Dade Behring a informé directement les destinataires des lots incriminés au moyen des messages ci-joints :

• Information retrait de lot (02/12/2004)  (10 ko)
• Action corrective (02/12/2004)  (19 ko)

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.