ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Le laboratoire PIERRE FABRE DERMATOLOGIE procède en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants des spécialités CURACNE 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg capsules molles (boite de 30 unités) :

CURACNE 5 mg capsule molle / CIP 34009 3581256 8 :      

• Lot HR066265 (péremption 06/2018)
• Lot HR066370 (péremption 06/2018)

CURACNE 10 mg capsule molle / CIP 34009 3581316 9 :     

• Lot HR066458 (péremption 07/2018)
• Lot HR066372 (péremption 06/2018)

CURACNE 20 mg capsule molle / CIP 34009 3581368 8 :     

• Lot HR066260 (péremption 05/2018)
• Lot HR066261 (péremption 05/2018)
• Lot HR066366 (péremption 05/2018)
• Lot HR066373 (péremption 06/2018)
• Lot HR066460 (péremption 07/2018)
• Lot HR066491 (péremption 06/2018)

CURACNE 40 mg capsule molle / CIP 34009 3676034 9 :     

• Lot HR066379 (péremption 07/2018)

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de manquements graves à la réglementation survenus dans un établissement de fabrication pharmaceutique sous-traitant, avec possibilité d’interversion de capsules molles entre produits différents; ces interversions sont évaluées à ce jour comme ponctuelles.

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Niveau de rappel :

Circuit de distribution pharmaceutique, Officines et établissements de santé

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