Debridat enfant et nourisson 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon et Debridat, granulés pour suspension buvable en flacon - Laboratoire Pfizer PFE France - Rappel de lots

27/07/2017
MED17/A035 / B026

Le laboratoire Pfizer PFE France, procède, à la demande de l’ANSM, au rappel de tous les lots actuellement sur le marché des spécialités DEBRIDAT ENFANT ET NOURRISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon (code CIP 34009 341 048 3 1) et DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon (code CIP 34009 302 825 2 6). Les lots sont listés ci-dessous :

DEBRIDAT ENFANT ET NOURRISSON 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon

  • Lots 3517, 3518, 3519, 3520, 3521, 3522 – Exp 06/2018
  • Lot 3538 – Exp 08/2018
  • Lot 3564 – Exp 10/2018
  • Lots 3565, 3566, 3567, 3568 – Exp 11/2018
  • Lots 3576, 3577, 3578 – Exp 12/2018
  • Lots 3581, 3601 – Exp 01/2019
  • Lots 3625, 3626, 3627, 3628, 3629, 3629-1 – Exp 02/2019
  • Lots 3643, 3644, 3645 – Exp 03/2019
  • Lots 3661, 3662, 3663, 3664 – Exp 05/2019
  • Lots 3665, 3667-1, 3667-2 – Exp 06/2019
  • Lots 3672, 3673, 3674 – Exp 07/2019
  • Lot 3675 – Exp 08/2019
  • Lots 3691, 3692, 3693, 3694 – Exp 12/2019
  • Lots 3713, 3714, 3715, 3716 – Exp 02/2020

DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon

  • Lot 3468 - Exp 11/2017
  • Lot 3483 – Exp 01/2018
  • Lot 3508 – Exp 04/2018
  • Lot 3516 – Exp 06/2018
  • Lots 3569, 3570 – Exp 11/2018
  • Lot 3642 – Exp 03/2019
  • Lot 3668 – Exp 06/2019
  • Lot 3684 – Exp 10/2019
  • Lot 3710 – Exp 02/2020

Suite à une réévaluation du rapport bénéfice/risque, les spécialités contenant de la trimébutine sont désormais contre-indiquées chez l’enfant de moins de 2 ans. Les médicaments ne mentionnant pas la contre-indication sont l’objet du présent rappel.

Niveau de rappel :  Circuit de distribution pharmaceutique, officine, hôpital

Pour toute information complémentaire contacter :

  • le département d’information médicale au : 01 58 07 34 40.
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