Décontractyl 500 mg, comprimé enrobé - Laboratoire Sanofi-aventis France - Rappel de lots

10/02/2017
MED 17/A012/B009

Le laboratoire Sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :

  • DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé – boîte de 24 comprimés
    CIP 34009 351 206 0 1
    • Lot 16N0280 - exp 05/2019
    • Lot 16N0290 - exp 05/2019
    • Lot 16N0400 - exp 06/2019

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors des études de stabilité.

Le laboratoire précise qu'à ce jour, aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance n'ont été rapportés sur ces lots en lien avec le défaut qualité.

Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.