Demande de vérification du lot 01E015 (péremption 04/2004) de REMICADE 100 mg du laboratoire SCHERING PLOUGH

21/01/2002
MED 02 / B 02

Il a été mis en évidence dans un flacon du lot 01E015 (péremption 04/2004) de la spécialité dénommée REMICADE 100 mg poudre à diluer pour perfusion, un morceau de verre de grande taille (environ 2 cm). Cet incident est pour l'instant isolé et ne met pas en danger la santé publique dans la mesure où le produit est administré avec un set de perfusion qui est remis par le laboratoire SCHERING PLOUGH en même temps que le produit (référence : perfuseur codan 434401 - filtre 0,2 microns). Dans l'attente d'investigations complémentaires et compte tenu du risque de rupture de stock, il est demandé aux destinataires de ce lot, par mesure de précaution et à titre exceptionnel, de vérifier l'absence de l'anomalie décrite ci-dessus lors de la reconstitution de la solution.

En cas d'anomalie merci de contacter en urgence :

SCHERING PLOUGH :
Tel 01 55 46 44 80
Fax: 01 41 06 35 57
AFSSAPS :
Tel : 01 55 87 30 00
Fax : 01 55 87 39 22