Depamide 300 mg comprimé pelliculé gastro-résistant - Sanofi-Aventis France - Rappel de lots

03/07/2019
MED19/A025/B019

Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 12 lots mentionnés ci-dessous des spécialités:

DEPAMIDE 300 mg comprimé gastro-résistant boîte de 30 comprimés
Code CIP : 34009 320 706 1 9

  • Lot 8A009 – péremption 09/2021
  • Lot 8A010 – péremption 09/2021
  • Lot 8A012 – péremption 09/2021
  • Lot 8A013 – péremption 09/2021
  • Lot 9A002 – péremption 01/2022
  • Lot 9A003 – péremption 01/2022
  • Lot 9A004 – péremption 01/2022
  • Lot 9A005 – péremption 01/2022
  • Lot 9A007 – péremption 02/2022
  • Lot 9A010 – péremption 02/2022

DEPAMIDE 300 mg comprimé gastro-résistant boîte de 50 comprimés
Code CIP : 34009 559 000 6 1

  • Lot 9A001 – péremption 01/2022
  • Lot 9A011 – péremption 02/2022

Ce rappel fait suite à l’identification de résultats hors spécifications sur le paramètre de dissolution du comprimé pelliculé gastro-résistant.

Le laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance n'a été rapporté sur ces lots à ce jour en lien avec le défaut qualité.

Niveau de rappel :

Officine, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.

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