Les laboratoires IPRAD Pharma procèdent en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots de la spécialité DERMORELLE 200 mg, capsule molle, plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 capsule(s), code CIP : 34009 376 551 3 2, listés ci-dessous :
- Lot SCH122 - exp : 06/2017
- Lot SCH123 - exp : 06/2017
- Lot SCH124 - exp : 06/2017
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de manquements graves à la règlementation survenus dans un établissement de fabrication pharmaceutique sous-traitant, avec possibilité d’interversion de capsules molles entre produits différents; ces interversions sont évaluées à ce jour comme ponctuelles.
Niveau de rappel : circuit de distribution pharmaceutique, officines, établissements de santé.