ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Le laboratoire Janssen-Cilag procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots de DORIBAX® 250 mg et DORIBAX® 500 mg, poudre pour solution pour perfusion, actuellement sur le marché.

• DORIBAX® 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
  (CIP N°34009 347 111 9 0 - UCD N° 34008 9353906 4, boîtes de 10 flacons)
• DORIBAX® 500 mg poudre pour solution pour perfusion
  (CIP N°34009 387 355 6 7 - UCD N° 34008 9316868 4, boîtes de 10 flacons)

Ce rappel de lots fait suite à la décision de retrait des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de ces deux spécialités, prononcée par la Commission européenne en date du 31 juillet 2014, à la demande du titulaire Janssen Cilag International NV.

Cette décision n’est pas liée à un problème de sécurité d’emploi, ni à un défaut de qualité du produit.

Niveau de rappel : Hôpital.

Pour toute question concernant l’information médicale ou l’organisation des retours des produits, merci de contacter le Service Clients Janssen au N° vert : 0 800 25 50 75 ou +33 (0) 1 55 00 40 03 (depuis les DROM-COM).

Lire aussi

• Lettre d’information du laboratoire Janssen Cilag en date du 07/08 /2014 à l’attention des infectiologues, pneumologues, réanimateurs hospitaliers et pharmaciens hospitaliers (11/08/2014)  (141 ko)