Le laboratoire BIOGARAN procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots sur le marché de la spécialité EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible - Boite de 30 - CIP 34009 277 032 8 7 :
- Lot BEAG012 - exp 01/2018
- Lot BEAG014 - exp 02/2018
- Lot BEAG016 - exp 02/2018
- Lot BEAG020 - exp 03/2018
- Lot BEAG021 - exp 03/2018
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors des études de stabilité.
Le laboratoire précise qu'aucune réclamation et aucun cas de pharmacovigilance n'ont été rapportés sur ces lots à ce jour en lien avec le défaut qualité.
Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique.
Pour toute question merci de contacter le Service Client Biogaran au 0811 907 917.