Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots sur le marché de la spécialité EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible – boîte de 30 comprimés – code CIP 34009 277 026 8 6 :
- Lot BIAG005 – exp 02/2018
- Lot BIAG006 – exp 11/2018
- Lot BIAG007 – exp 11/2018
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors des études de stabilité.
Le laboratoire précise qu'aucune réclamation et aucun cas de pharmacovigilance n'ont été rapportés sur ces lots à ce jour en lien avec le défaut qualité.
Niveau de rappel :
Officine, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
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