Points d'information
précédentLe laboratoire UCB PHARMA France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité EDEX 10 microgrammes /1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse) en cartouche bicompartiment (CIP : 34009 343 158 0 0).
- lot 569240 – exp. 04/2019
Ce rappel fait suite à la détection d’un risque de défaut d’intégrité de la membrane de scellage de la cartouche.
Le laboratoire précise qu'à ce jour, aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance n'ont été rapportés sur ce lot en lien avec le défaut qualité.
Niveau de rappel : Officine, Etablissements de Santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients.
Il est demandé aux destinataires de ce message de contacter, dans la mesure du possible, les patients susceptibles de détenir une unité concernée par ce rappel. Il est demandé aux patients de rapporter à leur pharmacie le produit s’il fait partie du lot concerné par ce rappel. Aucun échange n’est possible.
Pour toute information complémentaire, merci de contacter UCB PHARMA au Tél (n° vert) : 0.800.877.194