Points d'information
précédentLe 09 mai 2008, la société Boston Scientific a retiré du marché les lots cités en annexe des références M001262260, M001262270, M001262280 et M001262290 du dispositif médical dénommé électrodes de LeVeen de type Superslim, fabriqué par Boston scientific corporation, suite à la mise en évidence que la canule de l'électrode pouvait dévier de son axe à l'intérieur de la poignée durant la procédure, et ainsi empêcher les baleines de se rétracter complètement dans la canule.
La société Boston scientific a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (09/05/2008) 
(35 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.