Eloxatine 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Sanofi-Aventis France - Rappel de lots

11/10/2019

Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, à la demande de l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités

  • ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – flacon de 10 mL – code CIP : 34009 565 983 8 0
    • lot : 9F256A – péremption : 02/2022
  • ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – flacon de 40 mL – code CIP : 34009 569 560 4 3
    • lot : 8F251A – péremption : 11/2021

Ce rappel fait suite à la suspicion de présence de particules de verre dans le principe actif entrant dans la composition de la spécialité.

Le laboratoire précise qu'à date, aucune particule de verre n’a été mise en évidence que ce soit dans le principe actif ou dans les lots de produits finis impactés. Aucun cas de pharmacovigilance n'a été rapporté sur ces lots à ce jour en lien avec le défaut qualité.

Niveau de rappel :  En direct auprès des établissements de santé.

Aucun numéro d'alerte n'a donc été attribué à ce rappel.

Pour toute information médicale, contacter :

  • Métropole : 0 800 394 000 (service et appel gratuits)
  • DOM-TOM : 0 800 626 626 (service et appel gratuits)