ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots suivants des deux spécialités ci-dessous :

• ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable – boîte de 28 comprimés
  CIP 34009 367 452 6 1
  > Lot 4V001 – péremption 05/2017
  > Lot 4V001A – péremption 05/2017
   
• ENALAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé sécable – boîte de 28 comprimés
  CIP 34009 367 453 2 2
  > Lot 5V001 – péremption 04/2018

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats non conformes lors de l'essai de sécabilité réalisé au cours des études de stabilité.

Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n’ont été signalés à ce jour.

Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.