En accord avec l'Afssaps, la société Cook Medical, a informé le 23/12/10, les utilisateurs de l'endoprothèse Zilver Flex d'un rappel de lots. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (30/12/2010) (28 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.