Points d'information
précédentLe laboratoire Mylan SAS a décidé, en accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, de procéder au rappel des lots suivants de la spécialité EPIRUBICINE Mylan 2 mg/ml, solution pour perfusion :
- présentation 50mg/25ml (code CIP 3400957112141) : lots H3012 (exp : 09-2013) et H3013 (exp : 09-2013)
- présentation 200mg/100ml (code CIP 3400957112202) : lots H4031 (exp 08-2014) et H4034 (exp 11-2014)
En effet, il a été constaté sur certains flacons un problème de sertissage de la bague d'aluminium ; ce qui peut provoquer une désolidarisation de l'ensemble bouchon/capsule.
Aucun incident ou effet indésirable imputable à ce signalement n'a été rapporté à ce jour.