Epoprostenol Panpharma 0,5 mg et 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Laboratoire Panpharma - Retrait de lots

18/10/2012
MED 12/B038

Panpharma, en accord avec l’ANSM, procède par mesure de précaution au retrait des lots :

  • Lot 110403A-02/20307B péremption 12/2013
  • Lot 110403A-02/11215D péremption 12/2013

de la spécialité pharmaceutique dénommée « EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable », suite à un signalement ayant révélé la présence d’une particule de papier dans un flacon.

  • Lot 114803-01/10617C péremption 05/2014
  • Lot 114803-01/11215C péremption 11/2014
  • Lot 121001-01/20405C péremption 02/2015
  • Lot 121001-01/20405D péremption 02/2015

de la spécialité pharmaceutique dénommée « EPOPROSTENOL PANPHARMA 0,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable », suite à 2 signalements ayant révélé la présence d’un morceau de verre dans 2 flacons.

Aucune autre réclamation relative à ces défauts n’a été signalée à ce jour.

Aucun cas de pharmacovigilance n’a été rapporté à la date du rappel ».