Eprex 2 000 UI/ML, 4 000 UI/ML, 10 000 UI/ML solution injectable en seringue pré-remplie - Laboratoire Janssen-Cilag - Rappel de lots

20/05/2015
MED 15/A015/B009

Le Laboratoire Janssen-Cilag procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous

EPREX.1 / EPREX 2 000 UI/ML solution injectable en seringue pré-remplie de 0,5mL (1 000 UI) 
  • CIP 3400936466654 : lot EBS4F00 (pér.08/2015), lot ECS1Q00 (pér.09/2015)2
EPREX 4 000 UI/ML solution injectable en seringue pré-remplie de 0,5mL (2 000 UI)
  • CIP 3400936466715 : lot EAS1S00 (pér.07/2015), lot EBS3P00 (pér.08/2015), lot EHS2700 (pér.01/2016)3
EPREX 10 000 UI/ML
  • Solution injectable en seringue pré-remplie de 0,3mL (3 000 UI) 
    CIP 3400936466883 : lot ECS2700 (pér.08/2015)
  • Solution injectable en seringue pré-remplie de 0,4mL (4 000 UI)
    CIP 3400936466944 : lot ECS3L00 (pér.08/2015), lot EBS2T01 (pér.08/2015), lot EBS2T00 (pér.08/2015), lot EHS4F01 (pér.01/2016), lot EHS4F00 (pér.01/2016)
  • Solution injectable en seringue pré-remplie de 0,5mL (5 000 UI) 
    CIP 3400935497031 : lot EAS4100 (pér.07/2015)
  • Solution injectable en seringue pré-remplie de 0,6mL (6 000 UI)
    CIP 3400935497260 : lot EAS4200 (pér.07/2015)
  • Solution injectable en seringue pré-remplie de 0,8mL (8 000 UI)
    CIP 3400935497499 : lot EGS1P00 (pér.12/2015), lot EGS6N00 (pér.12/2015)

Ce rappel fait suite à la détection d'un résultat de teneur en impuretés légèrement hors spécification lors des analyses de stabilité. A ce jour, aucun risque patient avéré n'a été mis en évidence.

Niveau de rappel : Circuit de distribution pharmaceutique, Officines, Hôpitaux.

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