Eprex 4 000 UI/ML et 10 000 UI/ML solution injectable en seringue pré-remplie - Laboratoire Janssen-Cilag - Rappel de lots

16/09/2015
MED 15/A023/B015

Le Laboratoire Janssen-Cilag procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous d’EPREX.

  • EPREX 4 000 UI/ML, solution injectable en seringue pré-remplie de 0,5mL (2 000 UI)
    CIP 3400936466715
    Lot EJS6S00 (pér. 03/2016), lot EHS4W00 (pér.01/2016),
  • EPREX 10 000 UI/ML, solution injectable en seringue pré-remplie de 0,6mL (6 000 UI)
    CIP 3400935497260
    Lot EHS4T01 (pér.01/2016), lot EHS4T00 (pér.01/2016)
  • EPREX 10 000 UI/ML, solution injectable en seringue pré-remplie de 0,8mL (8 000 UI)
    CIP 3400935497499
    Lot EHS4U00 (pér.01/2016), lot EJS6G00 (pér.03/2016)
  • EPREX 10 000 UI/ML, solution injectable en seringue pré-remplie de 1mL (10 000 UI)
    CIP 3400934931215
    Lot EKS5N00 (pér. 04/2016), lot EKS5N01 (pér. 04/2016), lot EKS5N02 (pér. 04/2016)

Ce rappel fait suite à la détection d'un résultat de teneur en impuretés légèrement hors tendance lors des analyses de stabilité. A ce jour, aucun risque patient avéré n’a été mis en évidence.

Niveau de rappel : Circuit de distribution pharmaceutique, Officines, Hôpitaux.

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