Points d'information
précédentLes laboratoires Abbott Products SAS procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de l’ensemble des lots actuellement sur le marché des spécialités suivantes : ESCITALOPRAM ABBOTT comprimé pelliculé.
| ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg comprimé pelliculé ; boite de 14 comprimés | CIP : 34009 275 742 8 3 Lot MP4044 / péremption : 03/2017 |
| ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg comprimé pelliculé ; boite de 28 comprimés | CIP : 34009 275 744 0 5 Lot MP4046 / péremption : 03/2017 |
| ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg comprimé pelliculé ; boite de 28 comprimés | CIP : 34009 275 740 5 4 Lot MP4171 / péremption: 03/2017 Lot MP4172 / péremption: 03/2017 |
| ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg comprimé pelliculé ; boite de 28 comprimés | CIP : 34009 275 736 8 2 Lot MP4069 / péremption : 03/2017 |
| ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg comprimé pelliculé ; boite de 28 comprimés | CIP : 34009 275 732 2 4 Lot MP4169 / péremption : 03/2017 Lot MP4170 / péremption : 03/2017 |
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’irrégularités dans des documents associés à des essais cliniques de bioéquivalence, sur le site de la société GVK Bio (Hyderabad, Inde) entre 2008 et 2014.
L’ANSM a pris la décision de suspendre les autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités dont les essais de bioéquivalence ont été réalisés sur la période concernée.
Aucun élément n’a, à ce jour, conduit à établir un risque avéré pour la santé humaine ou un manque d’efficacité de ces spécialités.