Le Laboratoire Gedeon Richter France procède, en accord avec l'ANSM au rappel de tous les lots non périmés sur le marché et listés ci-dessous de la spécialité ESMYA 5 mg, comprimé, boîtes de 28 comprimés (CIP : 34009 222 578 9 1) :
- T7B234F (exp.11.2020)
- T7B234N (exp.11.2020)
- T7B234P (exp.11.2020)
- T7B236B (exp.11/2020)
- T85327B (exp. 05/2021)
- T85328A (exp. 05/2021)
- T85329P (exp. 05/2021)
- U87021F (exp. 07/2021)
Ce rappel fait suite à la recommandation de l'EMA de suspendre l'AMM à titre provisoire dans l'attente des conclusions de la réévaluation de la balance bénéfice risque en cours.
Niveau de rappel : officines et circuits de distribution pharmaceutique
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