ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Ethicon SAS, laboratoire exploitant, procède en accord avec l'ANSM au retrait du lot R15F460 de la spécialité EVICEL®, solutions pour colle 2 ml code (code CIP : 575 464-3) ainsi qu’au retrait du lot Q52F320 de la spécialité EVICEL®, solutions pour colle 5 ml (code CIP :575 466-6).

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une déviation au cours de la production de Thrombine pouvant conduire à une éventuelle baisse de son activité.

Omrix Biopharmaceutical NV, titulaire de l’AMM, précise qu’aucun cas d’inefficacité imputable à ce phénomène n’a été rapporté à la date du rappel.