Bristol-Myers Squibb (BMS) procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de l’ensemble des lots présents dans le circuit de distribution Pharmaceutique de FERVEX, granulés en sachets, boîte de 8 (CIP 3400932705917) et FERVEX ENFANT, granulés en sachets, boîte de 8 (CIP 3400933515799) dont la date de péremption est antérieure ou égale à 03/2016 (Mars 2016).
Suite à des investigations complémentaires consécutives au rappel du 26 avril 2013, de la spécialité pharmaceutique FERVEX ADULTE FRAMBOISE, granulés pour solution en sachet (résultats atypiques lors de test de routine), il a été décidé, par mesure de précaution, d’étendre le rappel à ces 2 autres formes de FERVEX du fait de leurs formulations comparables.
La spécialité FERVEX SANS SUCRE, granulés pour solution en sachet, n’est pas concernée par ce rappel.
Par ailleurs, aucun signal de pharmacovigilance potentiellement lié à l’anomalie initialement détectée n’a été observé à ce jour par le laboratoire Bristol-Myers Squibb.
Niveau de rappel : Officines et Grossiste-Répartiteurs