Points d'information
précédentLFB BIOMEDICAMENTS, en accord avec l’ANSM, procède au rappel du lot n°8000212701 des flacons d’eau pour préparations injectables (20 ml) présents dans les étuis de la spécialité KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable, lot n°14L17G321B (péremption 11/2017).
Ce rappel fait suite à un constat de sous-remplissage et d’un risque vis-à-vis de la stérilité sur un nombre limité du lot n°8000212701 (péremption : 04/2018) de flacons d’eau ppi (20 ml) contenus dans la spécialité COFACT, distribuée dans d’autres pays européens. Ce lot d’eau ppi a également été utilisé dans la spécialité KANOKAD, lot n°14L17G321B.
KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable
CIP : 3400957386443
UCD : 3400893287941
lot n°14L17G321B – Exp : 11/2017
Flacons d’eau ppi associé (20 ml)
lot n°8000212701 – Exp : 04/2018
Les produits distribués aux patients à domicile sont également concernés par ce rappel et doivent être retournés à l’hôpital dont le patient dépend.
Attention :
Seuls les flacons d’eau ppi du lot n°8000212701 (péremption : 04/2018) doivent être retirés des étuis de la spécialité KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable, lot n°14L17G321B (péremption 11/2017).
Si vous devez utiliser les flacons de poudre de la spécialité KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable, lot n°14L17G321B (péremption 11/2017), contactez LFB BIOMEDICAMENTS par :
- Fax : 01.69.82.72.95
- Email : rappel@lfb.fr
- Tél : 0800.001.002
Niveau de rappel : hôpitaux – circuit pharmaceutique