Folinoral 5 mg, gélule - Therabel Lucien Pharma - Rappel de lots

21/02/2020
MED 20/A004/B004

Le laboratoire Therabel Lucien Pharma procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, de la spécialité :

FOLINORAL 5 mg, gélule (CIP : 34009 330 737 7 0) - Lots :

  • 18D04 - Exp 05/2020
  • 18D06 - Exp 05/2020
  • 18D07 - Exp 05/2020
  • 18I01 - Exp 09/2020
  • 18I02 - Exp 09/2020

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécification lors d’essais sur l’échantillothèque.

Le laboratoire précise qu’aucun évènement indésirable, en lien avec ce défaut qualité, n’a été rapporté à ce jour et qu’aucune réclamation qualité n’a été remontée pour ces lots.

Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique